說(shuō)到無(wú)菌包裝可能很多人并不陌生，不就是沒(méi)有細菌的包裝嘛！這只是一個(gè)很籠統的認識，而在食品器械行業(yè)中無(wú)菌包裝是指一種密封的能持續保持食品器械裝在里面不會(huì )受到微生物污染，以達到較長(cháng)貨架壽命的包裝方法。無(wú)菌包裝主要由4個(gè)部分組成，即包裝材料的無(wú)菌、包裝產(chǎn)品的無(wú)菌、包裝環(huán)境的無(wú)菌以及包裝后完整密封。今天，立勝包裝要跟大家分享的就是據ISO11607-1質(zhì)量管理體系規定的無(wú)菌包裝材料應該滿(mǎn)足的要求。

1、需要考慮的以下幾個(gè)方面溫度范圍、壓力范圍、溫度范圍（必要時(shí)要考慮這3項的最大變化程度），還有暴露于陽(yáng)光或紫外光、潔凈度、生物負載和靜電傳導性等；

2、對于無(wú)菌 包裝材料特別是回收材料的來(lái)源、歷史和可追溯性一定要有所了解，并且加以控制，以確保最終的包裝成品符合本標準要求；（要注意的是，就當今的生產(chǎn)技術(shù)而言，回收材料是不可能很好地控制使其能達到食品器械無(wú)菌包裝的使用標準的）

3、要注意下面的一些特性

a）微生物屏障；

b）生物性容性和毒理學(xué)特性；

注：這通常用來(lái)約束材料與器械的接觸。ISO 10993-1給出了生物學(xué)相容性指南。宜評價(jià)滅菌對生物相容性的影響。

c）物理和化學(xué)特性；

d）與成型和密封過(guò)程的適應性；

e）與預期滅菌過(guò)程的適應性（見(jiàn)5.3）；

f）滅菌前和滅菌后的貯存壽命限度。

4、對于無(wú)菌包裝密封材料，如特衛強紙、塑料薄膜或非織造布等應符合下列一般性能要求

a）材料在規定條件下應無(wú)可瀝濾物和無(wú)味，不對與之接觸的食品器械的性能和安全性產(chǎn)生不良影響。

    注：由于異味明顯的，因此無(wú)需用標準化的試驗方法測定氣味。

b）材料上不應有穿孔、裂縫、開(kāi)裂、皺褶或局部厚薄不均等影響材料功能的缺陷。

c）材料的重量（每單位面積質(zhì)量）應與規定值一致。

d）材料應具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平。

e）材料應滿(mǎn)足已確立的最低物理性能，如抗張強度、厚度變化、撕裂度、透氣性和耐破度。

f）材料應滿(mǎn)足已確立的最低化學(xué)性能，如pH值，氯化物和硫酸鹽含量，以滿(mǎn)足食品器械、包裝系統或滅菌過(guò)程的要求。

g）在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應不釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。